肥胖症是指机体脂肪总含量过多和/或局部含量增多及分布异常，是由遗传和环境等多种因素共同作用而导致的慢性代谢疾病。肥胖主要包括3个特征：脂肪细胞数量增多、体脂分布失调以及局部脂肪沉积 。

图1:肥胖症的分类（来源：《肥胖症基层诊疗指南（2019）》、《中国居民肥胖防治专家共识（2022）》）

图2:中国成人超重或肥胖诊断标准临界值（来源：《肥胖症基层诊疗指南（2019）》、《中国居民肥胖防治专家共识（2022）》）

肥胖为遗传、膳食、生活方式及行为、心理因素及其他个体因素（如职业、文化程度、社会经济、健康素养、疾病状况、用药情况等）导致的能量过剩。同时，环境驱动因素和更远端的系统动力因素在很大程度上影响个体行为，从而影响超重和肥胖的发生。其中遗传因素是肥胖最主要的影响因素之一，可占肥胖发病的 40%~80%。事实上，全基因组关联研究已经确定了 300 多个单核苷酸态性和 227 个与肥胖相关的遗传变异。这些获得性因素不仅会扰乱转录后水平的能量代谢平衡，还会改变个体的表观遗传，从而使他们的后代更容易患肥胖症。

在中国各个年龄段人群中，超重/肥胖率都在持续增加，2019年，中国成人的超重和肥胖率分别为34.3%和16.4%。近年来，中国慢性非传染疾病致死率高达90%，已成为中国以及全球的重大公共卫生问题，而超重 /肥胖是慢性病的主要危险因素。随着社会经济发展、人们生活水平的不断提高，生活方式也发生了重大变化，肥胖问题愈加凸显。

图3：中国各年龄段超重/肥胖率（来源：Xiong-Fei Pan, Limin Wang, An Pan. Epidemiology and determinants of obesity in China. Lancet Diabetes Endocrinol, 2021 Jun;9(6):373-392.）

过去几年，国内减肥市场表现平稳，从2016年不到3亿元人民币增长到2020年的人民币19亿元，复合年增长率为64.6%。随着线上消费成为新的购买途径，肥胖人群增加，体重管理意识增强，新的减肥药上市等因素驱动，预计到2025年，国内减肥市场规模将达到87亿元，复合增长率为35.6%，到2030年，市场规模将高速增长至人民币149亿元，复合年增长率为11.3%。另据巴克莱银行估计，未来10年，全球减肥疗法市场的价值可能突破1000亿美元。

图4：中国减肥药物市场规模及预测（来源：弗若斯特沙利文分析、诺和诺德2022年报）

针对肥胖症的药物，历史上出现过不少，但由于各种严重的副作用(包括但不限于严重成瘾性、对心脑血管、中枢神经等产生不可逆的伤害)已经撤市。目前，美国在肥胖症药物的应用上走在前列，在售肥胖症药物共9款左右。不同于国外市场，中国市场还仅有奥利司他和利拉鲁肽获NMPA批准用于肥胖治疗。

奥利司他主要通过减少肠道脂肪吸收发挥减重作用，对高碳水化合物摄入或低脂肪摄入型肥胖患者无良好效果，在过去几年其市场表现平稳。利拉鲁肽是一种GLP-1类似物，与天然来源的GLP-1同源性高达97%，2014 年12月被美国 FDA 批准用于肥胖症治疗，开辟了 GLP-1 受体激动剂用于肥胖症治疗的先河。

肥胖/超重在国内的临床治疗中一直缺乏足够多安全有效的治疗手段，尤其在药物治疗方面，存在着未被满足的巨大市场需求。

图5：各国药监局批准的减肥药时间线（来源：Insight数据库）

GLP-1是由胰高血糖素原在肠道L细胞中产生的具有30个氨基酸的肽类激素，易在体内被二肽基肽酶-4降解，半衰期较短(人体静脉绐药后1.5分钟，皮下给药后1.5小时)；GLP-1R属于G蛋白偶联受体中Gs亚类，包含130个氨基酸长的细胞外结构域，是一种七次跨膜G蛋白偶联受体，在胰腺、心血管、肠、脑等许多组织中表达。

GLP-1通过激活Nos1+神经元介导的交感神经反射引起胃胀和厌食来减轻体重。

GLP -1R已上市药物和在研药物的销售额、临床数据、研发进展等信息，部分如下图所示。这些药物中有可能出现将来的“药王”。

图6-图10：全球GLP-1R药物销售额、减重数据及研发进度（来源：CDE等，数据截止2023年6月25日）

号称“减肥神药”的司美格鲁肽

2017年12月，美国食品与药物管理局（FDA）批准司美格鲁肽注射液上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 。

2021年6月被FDA批准用于治疗肥胖症，批准司美格鲁肽（Wegovy）注射液用于成年人群BMI≥30公斤每平方米的肥胖者或者伴有至少一种体重相关疾病（例如高血压、2型糖尿病或血脂异常）的成年超重人群（BMI≥27公斤每平方米）。

2023年1月，FDA已批准Wegovy (semaglutide injection，司美格鲁肽)新适应症：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物，用于年龄和性别(肥胖)初始体重指数(身体质量指数)在95%或以上的12岁及以上儿科患者的慢性体重管理。是目前世界上为数不多被FDA正式批准用于肥胖治疗的药物。

临床结果表明，接受Wegovy治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻17-18%。

图11：司美格鲁肽产品包装（来源：网络）

诺和诺德2023年H1财报显示，今年上半年司美格鲁肽销售总额达到90.51亿美元，已接近去年全年。按不同适应症划分的三款司美格鲁肽产品均实现大幅增长——Ozempic（注射用降糖药）60.77亿美元，同比增长58%，是上半年全球药品销售额TOP10中同比增幅最高的药品；Wegovy（注射用减肥药）17.59亿美元，同比增幅高达367%；Rybelsus（口服降糖药）12.15亿美元，同比增长97%。

目前，司美格鲁肽在销售层面仍以降糖适应症为主，但随着其减重适应症在各国获批，市场也将进一步扩大。在中国，司美格鲁肽于2021年4月以降糖适应症上市，今年6月其“减重”适应症也已在国内提交上市申请并获受理。

图12：国内销售司美格鲁肽包装（来源：网络）

“硬刚”司美格鲁肽的替尔泊肽

替尔泊肽（Tirzepatide）于2022年5月13日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，它是美国礼来公司（Eli Lilly）首创的双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，将两种肠促胰岛素的作用整合到一个分子中，它以葡萄糖依赖性方式增强第一和第二阶段胰岛素分泌，并降低胰高血糖素水平。作为饮食和运动的辅助疗法，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。

替尔泊肽可谓是现今减肥效果最显著的药物，使用72周替尔泊肽后，低剂量（5mg）、中剂量（10mg）、高剂量组（15mg）受试者平均减重比例为15%、19.5%和20.9%，而安慰剂组则为3.1%。在中高剂量组中，体重下降超过20%的数量分别有50.1%和56.7%。同时，几个剂量组的安全性都很好，不良反应的发生频率和安慰剂组相当。而作为非处方药销售的减肥药奥利司他（Orlistat），减肥效果也就是体重的5%左右。

2022年9月，礼来公司已向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心(CDE)递交替尔泊肽注射液的上市申请，用于在饮食控制和运动基础上改善成人2型糖尿病患者血糖控制，目前该药还未在国内正式上市。

在市场表现方面，Tirzepatide在2022年上市后不到9个月的时间销售额达4.83亿美元。2023年第一季度，Tirzepatide的销售额已达5.68亿美元，放量速度远超司美格鲁肽。

在笔者看来，相关减肥产品要在激烈的竞争中脱颖而出主要从以下几个纬度提升竞争力：效果好（能减重10%或15%以上）；安全性高（不良反应需是轻或中度、可耐受，发生率最好不超过30%）；价格较低（能控制在每月费用1千元以下）；便捷性（注射给药的周期至少一周或口服给药每日最多一次）。

综上所述，减重市场的竞争异常激烈，但仍然蕴藏着巨大的投资机遇，稳正资产已投企业领康医药、东阳光研等也有涉足该领域。未来，稳正资产还将持续挖掘优秀标的，不断完善自身在减肥领域的投资布局。

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