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稳正Family｜华津医药SGN1顺利完成首例患者入组

2023-02-14 本文章289阅读

导读

2月13日，稳正Family传来好消息：华津医药自主研发的溶瘤细菌药物SGN1在美国MD安德森癌症中心治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验中，顺利完成了经由静脉输注的首例受试者入组给药。在这之前，SGN1用于治疗肝癌、骨肉瘤适应症已取得美国FDA授予的孤儿药地位。

截至目前，稳正资产已投资华津医药三轮，第三轮更是作为领投方重仓投资，不断完善自身在生物医药领域整体的投资布局。稳正资产热烈祝贺华津医药在临床应用上的重大进展，并将陪伴华津医药共同成长，造福整个社会。

华津医药是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发，以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。公司愿景是成为持续开发全球创新药物的中国企业。

溶瘤细菌SGN1(桑美威克®，SalMet-Vec®）是全球首个可精准靶向并快速溶解肿瘤的基因工程生物制品。SGN1通过减毒沙门氏菌载体搭载特异的氨基酸水解酶，剥夺肿瘤生长所需的必须氨基酸，从而杀伤肿瘤并阻止肿瘤扩散；是一种高效并针对广谱实体肿瘤的溶瘤产品。华津医药拥有溶瘤细菌SGN1的完整知识产权和全球权益，在全球范围申请的发明专利超50项，已获得授权20项。

目前，溶瘤细菌SGN1正在美国和中国台湾地区同步开展静脉输注与瘤内注射治疗晚期实体瘤的两项注册临床试验。试验的主要目标为评估溶瘤细菌SGN1在治疗晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

除MD安德森癌症中心之外，美国以及台湾的多个临床试验基地已陆续启动受试者招募，同时海峡两岸药物临床试验审查合作“四加四”协定框架下的几家著名医院也将成为SGN1的全球多中心临床试验基地。在取得I期临床安全数据的基础上，华津医药将开展SGN1针对肝癌、骨肉瘤、头颈癌、肺癌、黑色素瘤等适应症的关键临床试验。其中，SGN1用于治疗肝癌、骨肉瘤适应症已取得美国FDA授予的孤儿药地位（Orphan Drug Designation, ODD)。